1 мл раствора содержит: активное вещество: L-aргинина гидрохлорид (аргинину эквивалент)-- 42 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций -- до 1 мл. Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор. Фармакотерапевтическая группа: Кровь и система кроветворения. Кровезаменители и перфузионные растворы. Аминокислоты. Аргинина гидрохлорид.
L-аргинин (α-амино-δ-гуанидиновалериановая кислота) - аминокислота, которая относится к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, проявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты. L-аргинин проявляет антигипоксическую, мембраностабилизирующую, цитопротекторную, антиоксидантную, антирадикальную, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что L-аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, участвует в синтезе пролина, полиамина, агматина, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризующее действие. L-аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гипоаммониемический эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах. L-аргинин является субстратом для NО-синтазы-фермента, который катализирует синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развитие атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина-1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. L-аргинин подавляет также синтез асимметричного диметиларгинина - мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса. Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, которая производит Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотопродуцирующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.
При непрерывной инфузии максимальная концентрация L-аргинина гидрохлорида в плазме крови достигается через 20-30 мин от начала введения. L-аргинин проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
В составе комплексной терапии следующих заболеваний: - атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты; - легочная гипертензия.
Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту. Суточная доза - 100 мл раствора. При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу можно увеличить до 200 мл в сутки. Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль /ч. Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом: L - аргинина гидрохлорид (ммоль) ---------------------------------------- × 0,3 × кг массы тела избыток щелочей (Ве) (ммоль/л) Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: - очень часто (≥ 1/10); - часто (≥ 1/100 до <1/10); - нечасто (≥1/1000до <1/100); - редко (≥ 1/10000 до <1/1000); - очень редко (<1/10000); - неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Общие расстройства Частота неизвестна: - гипертермия, ощущение жара, ломота в теле. Костно-мышечная система Частота неизвестна: - боль в суставах. Пищеварительный тракт Частота неизвестна: - сухость во рту, тошнота, рвота. Кожа и подкожная клетчатка Частота неизвестна: - изменения в месте введения, включая гиперемию, ощущение зуда, побледнение кожи вплоть до акроцианоза. Иммунная система Частота неизвестна: - анафилактический шок, реакции гиперчувствительности, включая высыпания, крапивницу, ангионевротический отек. Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения Частота неизвестна: - одышка. Сердечно-сосудистая система Частота неизвестна: - колебания артериального давления, изменения сердечного ритма, боль в области сердца. Нервная система Частота неизвестна: - головная боль, головокружение, ощущение страха, слабость, судороги, тремор, чаще при превышении рекомендуемой скорости введения. Лабораторные показатели Частота неизвестна: - гиперкалиемия.
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных; - тяжелые нарушения функции почек; - гиперхлоремический ацидоз; - аллергические реакции в анамнезе; - применение калийсберегающих диуретиков, в том числе спиронолактона; - инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе); - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет.
При применении L-аргинин необходимо учитывать, что препарат может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон. Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофиллином возможно повышение уровня инсулина в крови. Несовместимость. Препарат несовместим с тиопенталом.
У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии. С осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Препарат может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста. При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови. Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо прекратить. Применение в период беременности или лактации. Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют. При необходимости применения в период лактации кормление грудью следует прекратить. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время управления автотранспортом или работы с механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение. Применение у пожилых Включение L-аргинина в стандартную терапию больных пожилого возраста с хронической сердечной недостаточностью оказывает положительное влияние на течение заболевания, улучшает функциональное состояние эндотелия, способствует снижению агрегационной активности тромбоцитов.
Симптомы: почечная недостаточность, гипогликемия, метаболический ацидоз. Лечение: в случае передозировки инфузию необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержания жизненных функций организма. При необходимости вводят ощелачивающие средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы). Лечение симптоматическое.
42 мг/мл раствор для инфузий по 100 мл во флаконе из полипропилена. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
По рецепту.