1 пакет содержит: активное вещество: фенибут - 100,0 м г , 250,0 мг или 500,0 мг; вспомогательные вещества: аспартам, сахар. Описание: Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков. Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство.
Каждая пластиковая (флакон) (5мл) содержит: Bacillus clausii 9 2 x 10 КОЕ Вода (очищенная) (q.s) 5 мл Описание: Б пероральная суспензия. Суспензии еловатая опалесцирующая жидкость, могут иметь осадок, который быстро устраняется встряской (1-2 минуты). ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Биологическая активная добавка Эрцефлора ® - суспензия спор Bacillus clausii, которые обычно присутствуют в кишечнике и не проявляют патогенной активности. Эрцефлора ® представляет собой пероральную суспензию, содержащую споры Bacillus clausii которые способны жить в кишечнике. При приеме спор Bacillus clausii из-за их сильной устойчивости к химическим и физическим агентам, споры проходят через кишечный барьер в пищеварительный тракт неповрежденными и трансформируются в вегетативную клетку, обладая способностью метаболизироваться в активной форме. Благодаря действию Bacillus clausii, при приеме Эрцефлора ® способствуется восстановление нарушенной кишечной бактериальной флоры. В добавок, Bacillus clausii содействует в производстве витаминов, в особенности витаминов группы Б, которые способствуют с дефицитом витаминов вызванном из-за использования антибиотиков и химиотерапевтических препаратов. Благодаря механизму действия Bacillus clausii, Эрцефлора ® обладает антагонистическими эффектами и соответствующим обеззараживанием. Кроме того, уровень сопротевления к различным типам бактерий требует базового лечения для предотвращения метастазирования в кишечнике или восстановлению измененного баланса организма из-за избирательного действия антибиотиков, в особенности антибиотиков широкого спектра действия. Споры Bacillus clausii устойчивы к антибиотикам, Эрцефлора ® можно принимать в промежутке приема двух антибиотиков. Упомянутые антибиотики включают в себя пенициллин, цефалоспорины, тетрациклин, макролид, аминогликозид, новобиоцин, хлорамфеникол, тиамфеникол, линкомицин, изониазид, циклосерин, рифампицин, налидиксовую кислоту и пипемидовую кислоту. Фармакокинетические свойства После одного дня лечения концентрация Bacillus clausii достигает максимума, которой на протяжении всего периода лечения остается почти постоянным.
Действующее вещество Феникса (у-амино-В-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) мож- но рассматривать как производное у-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производ- ное В-фенилэтиламина. Феникс обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холи- но- и адренорецепторы. Феникс лишен противосудорожной активности. Феникс удлиняет латентный период нистагма и укорачивает е г о продолжительность и выраженность.
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все тка- ни организма, преодолевая гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга про- никает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени - 80-95, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизмен- ном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна. У детей - для лечения заикания, тиков.
• Профилактика предотвращения нарушений бактериальной флоры кишечника и мальабсорбции эндогенного витамина. • Адъювантная терапия для восстановления баланса кишечной микрофлоры, нарушенного во время лечения антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами. • Расстройства пищеварения и острые хронические заболевания у детей и младенцев, вызванные нарушениями бактериальной флоры кишечника и нарушением мальабсобции витаминов Способ применения и доза Вынуть пластиковый флакон из капсулы блистера. Перед использованием хорошо встряхнуть. Чтобы открыть ампулу, открутите и снимите верхнюю часть ампулы. Принимайте содержимое как есть или разбавьте его водой или другим напитком (например, молоком, чаем, апельсиновым соком). После открытия, во избежание загрязнения суспензии препарат следует принять в течение короткого времени. Взрослым: 2-3 ампулы в день Детям: 1-2 ампулы в день или следовать указаниям лечащего врача
Содержимое пакета растворяют в половине стакана теплой воды и принимают внутрь по- сле еды. Приготовленное лекарственное средство хранению не подлежит, его следует принять сразу после приготовления. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарео рева и остинутого эффекта. При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна П о 300-500 мг 3 раза в день. Максимальная однократная доза - 750 м г , пациентам старше 6 0 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. П р и необходимости курс можно продлить до 4-6 недель. Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков) Детям в возрасте о т 3 до 8 лет назначают п о 100 м г 2-3 раза в день, о т 8 до 14 лет - п о 200 мг 3 раза в день. Детям старше 14 л е т - дозы д л я взрослых. Максимальные однократные дозы для детей: о т 3 д о 8 л е т - 100 мг, о т 8 д о 14 л е т - 200 м г. Пациенты с нарушениями функции печени У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Фе- никс могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени. Пациенты с нарушениями функции почек Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной не- достаточностью. При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты их возникновения: Очень часто ≥1/10 Часто от ≥1/100 до <1/10 Нечасто от ≥1/1000 до <1/100 Редко от 21/10000 до <1/1000 Очень редко от >1/10000 Частота неизвестна н е может быть оценена н а основе имеющихся данных. С неизвестной частотой: с о стороны нервной системы: сонливость ( в начале лечения), усиление раздражительно- сти, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (при приеме в дозах более 2 г в день, при снижении дозы выраженность побочного действия уменьшается); со стороны желудочно - кишечного тракта: тошнота ( в начале лечения); со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном приме- нении высоких доз). Редко: со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Получены сообщения о случаях развития эмоциональной неустойчивости и нарушений сна у детей после приема лекарственного средства. Имеются данные о случаях толерантности (привыкания) к лекарственному средству. В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции п о применению, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - беременность и период лактации; - острая почечная недостаточность; - больные фенилкетонурией (лекарственное средство содержит аспартам); - сахарный диабет.
Пациенты, имеющие аллергию на перечисленные ингредиенты препарата Эрцефлора ® Побочные воздействие О побочных эффектах Эрцефлора ® не сообщалось Пожалуйста, сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, возникающих во время лечения Взаимодействия с другими лекарствами средствами и пищей Исследований о взаимодействии с Bacillus clausii при применении в комбинации с другими препаратами нет. Что делать, когда забыли принять Примите еще одну дозу, как только вспомните и как можно скорее. Если не вспомнили принять препарат до следующего приема пропустите пропущенную дозу. Признаки и симптомы передозировки Известных случаев передозировки не зарегистрировано. В случаи передозировки В случаи передозировки пожалуйста сообщите своему врачу. Меры предосторожности при использовании В обычном состоянии, препарат может иметь осадок, поэтому перед использованием следует хорошо встряхнуть. При приеме антибиотиков, приминение следует чередовать c антибиотиками. Беременность При беременности можно использовать препарат Эрцефлора ® Грудное вскармливание При грудном вскармливании можно использовать препарат Эрцефлора ® Воздействие на способность вождение и использование транспорта Нет данных. Когда следует обратиться к врачу, фармацевту? ® При возникновении аномалии при приеме препарата Эрцефлора . Для дальнейшей информации пожалуйста обратитесь своему врачу.
Комбинирование лекарственного средства Феникс с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения. Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Феникс с карбама- зепином, окскарбамазепином или ингибиторами MAO.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени. Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желу- дочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначают меньшие дозы препарата. Если в о время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются и л и происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу. В состав препарата входит аспартам. Применение аспартама противопоказано больным с фенилкетонурией. Лекарственное средство содержит сахар. Пациентам с редко встречающейся наследствен- ной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат. Пациентам с сахарным диабе- том необходимо учитывать, что лекарственное средство содержит следующее количество сахарозы на дозу: 1 пакет (100 мг) - 2,86 г , 1 пакет (дозировка 250 мг) - 2,71 г, 1 пакет (до- зировка 500 мг) - 4,46 г. Лекарственное средство может повредить зубы п р и применении в течение 2 недель и бо- лее. Применение во время беременности и лактации Применение противопоказано в о время беременности и кормления грудью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В связи с возможными нарушениями с о стороны центральной нервной системы (сонли- вость, головокружение) в о время приема лекарственного средства н е следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Данных о случаях передозировки н е поступало. В случае передозировки возможно разви- т и е следующих симптомов: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких д о з может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нару- шение почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г). Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсут-
Дозировки 100 мг и 250 мг: По 3,0 г порошка в пакете из комбинированного материала. Дозировка 500 мг: П о 5,0 г порошка в пакете из комбинированного материала. По десять пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из карто- на.
Хранить в защищенном о т влаги и света месте п р и температуре н е выше 25°С. Хранить в недоступном д л я детей месте.
2 года. Н е использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условня отпуска из аптек П о рецепту. Erseflora Название пищевой добавки: Эрцефлора /Erсeflora ® ® Перед использованием внимательно прочитайте инструкцию.
Хранить при температуре не выше 30°С, в сухом и защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Во избежание загрязнения суспензии, не следует открывать флакон заранее. Упаковка: 5, 10 или 20 штук пластиковых флаконов по 5 мл блистерных капсул в картонной коробке.
24 месяца Производитель: Vazint