ЛОКСЕН
Торговое название препарата: Локсен
Действующее вещество (МНН): локсопрофен
Лекарственная форма: трансдермальный пластырь
Состав:
1 пластер содержит
активное вещество: локсопрофен – 50 мг;
Описание: пластырь из тканной материи телесного цвета, покрытый светло желтым, клеящимся веществом с защитной пленкой.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Как большинство НПВС, локсопрофен является неселективным ингибитором циклооксигеназы и работает, уменьшая синтез простогландинов из арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Свойство поглощения кожи in vivo, изученные путем анализа Cmax и AUC, были исследованы после применения разработанных систем пластыря на задней части туловища кролика. Добавление растворителя изопропилмиристата (IPM) и сополимера моноэтилового эфира IPM-диэтиленгликоля (DGME) в пластыре показало более высокую скорость проникновения, чем у сополимера пропиленгликоля лаурат-DGME. Поскольку концентрация ЛП в пластыре увеличивалась с 0,56 мг/см2 до 1,19 мг/см2, скорость высвобождения лекарственного средства и проницаемость кожи увеличивалась линейно. При дозировке 1,19 мг/см2 скорость потока достиг 35,6 мкг/см2/час. Новые ЛП пластыри показали хорошую адгезивную способность на коже и не было выявлено образование кристаллов. Было обнаружено, что AUC 0-24hr и Cmax после дермального применения ЛП пластыря (60 мг/70 см2) составляет 6951 ± 230 нг.hr/мл и 400 ± 44 нг/мл соответственно. А концентрация в плазме поддерживалась выше 300 нг/мл в течение 24 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Локсен применяется для уменьшения болевого и воспалительного синдрома при артритах, артрозах, люмбаго, и цервикобрахиалгии. ЛОКСЕН эффективен для уменьшения болевого синдрома при повреждениях мягких тканей без нарушения целостности кожных покровов (растяжениях, ушибах, вывихах).
СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Применять наружно. Снять тонкую пленку и приклеить на область поражения, один раз в день.
Побочные действия
Зуд (2,1%), эритема (1,5%), контактный дерматит (1,4%), диспепсия (0,65%), увеличение АЛТ (0,6%), увеличение АСТ (0,5%).
При возникновении этих симптомов следует прекратить применения пластыря и обратится к врачу.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
1. Повышенная чувствительность к локсопрофену или другим компонентам пластыря.
2. Реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу).
Особые указания
- Применять в качестве симптоматической терапии.
- При использовании пластыря на инфицированную кожу, применяйте совместно с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
- При применении у пациентов с хроническими заболеваниями, рассмотрите возможность комбинации с немедикаментозными методами терапии.
- Не используйте окклюзионную повязку.
- Используя пластырь ЛОКСЕН у пациентов старше 65 лет, будьте аккуратны при снятии пластыря.
Не используйте следующие области: глаза, слизистые оболочки, поврежденную кожу, экзему и сыпь. Не использовать на область стопы при грибковых поражениях.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Не действует
Передозировка
Не выявлено
Форма выпуска
По 6 трансдермальных пластырей помещено в термосвариваемый пакет из фольги алюминиевой. 50 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ICURE PHARMACEUTICAL INC.Корея.