ЛОКСЕН

 

Торговое название препарата: Локсен

Действующее вещество (МНН): локсопрофен

Лекарственная форма: трансдермальный пластырь

Состав:

1 пластер содержит

активное вещество: локсопрофен – 50 мг;

 

Описание: пластырь из тканной материи телесного цвета, покрытый светло желтым, клеящимся веществом с защитной пленкой.

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Как большинство НПВС, локсопрофен является неселективным ингибитором циклооксигеназы и работает, уменьшая синтез простогландинов из арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Свойство поглощения кожи in vivo, изученные путем анализа Cmax и AUC, были исследованы после применения разработанных систем пластыря на задней части туловища кролика. Добавление растворителя изопропилмиристата (IPM) и сополимера моноэтилового эфира IPM-диэтиленгликоля (DGME) в пластыре показало более высокую скорость проникновения, чем у сополимера пропиленгликоля лаурат-DGME. Поскольку концентрация ЛП в пластыре увеличивалась с 0,56 мг/см2 до 1,19 мг/см2, скорость высвобождения лекарственного средства и проницаемость кожи увеличивалась линейно. При дозировке 1,19 мг/см2 скорость потока достиг 35,6 мкг/см2/час. Новые ЛП пластыри показали хорошую адгезивную способность на коже и не было выявлено образование кристаллов. Было обнаружено, что AUC 0-24hr и Cmax после дермального применения ЛП пластыря (60 мг/70 см2) составляет 6951 ± 230 нг.hr/мл и 400 ± 44 нг/мл соответственно. А концентрация в плазме поддерживалась выше 300 нг/мл в течение 24 часов.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Локсен применяется для уменьшения болевого и воспалительного синдрома при артритах, артрозах, люмбаго, и цервикобрахиалгии. ЛОКСЕН эффективен для уменьшения болевого синдрома при повреждениях мягких тканей без нарушения целостности кожных покровов (растяжениях, ушибах, вывихах).

 

СПОСОБЫ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Применять наружно. Снять тонкую пленку и приклеить на область поражения, один раз в день.

 

Побочные действия

Зуд (2,1%), эритема (1,5%), контактный дерматит (1,4%), диспепсия (0,65%), увеличение АЛТ (0,6%), увеличение АСТ (0,5%).

При возникновении этих симптомов следует прекратить применения пластыря и обратится к врачу.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

1.  Повышенная чувствительность к локсопрофену или другим компонентам пластыря.

2. Реакции гиперчувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу).

 

Особые указания

  • Применять в качестве симптоматической терапии.
  • При использовании пластыря на инфицированную кожу, применяйте совместно с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
  • При применении у пациентов с хроническими заболеваниями, рассмотрите возможность комбинации с немедикаментозными методами терапии.
  • Не используйте окклюзионную повязку.
  • Используя пластырь ЛОКСЕН у пациентов старше 65 лет, будьте аккуратны при снятии пластыря.

 

Не используйте следующие области: глаза, слизистые оболочки, поврежденную кожу, экзему и сыпь. Не использовать на область стопы при грибковых поражениях.

Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами

Не действует

 

Передозировка

Не выявлено

 

Форма выпуска

По 6 трансдермальных пластырей помещено в термосвариваемый пакет из фольги алюминиевой. 50 термосвариваемых пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Производитель

ICURE PHARMACEUTICAL INC.Корея.