ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (МНН)

Тиотропия бромид

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Капсулы с порошком для ингаляций

 

СОСТАВ

1 капсула содержит:

Активное вещество: 22,5 мкг тиотропия бромида моногидрата, эквивалентно 18 мкг тиотропия

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Бронходилатирующее, м-холинолитическое средство

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Тиодора 18 - тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом.

Как антихолинергическое средство предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Ca, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов.

Выраженное и продолжительное бронхорасширяющее действие при ингаляционном применении у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Бронхорасширяющий эффект является следствием местного, а не системного действия, зависит от дозы и сохраняется не менее 24 ч.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Поддерживающая терапия у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)- хроническим бронхитом, эмфиземой легких, в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с БА с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема по крайней мере ИГКС, для уменьшения симптомов БА, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к тиотропия бромиду, атропину или его производным, в том числе ипратропию или окситропию, или вспомогательному веществу лактозы моногидрату, содержащему молочные протеины.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Лекарственное средство предназначено только для ингаляционного применения.

Ингаляция содержимого одной капсулы в сутки с помощью ингалятора в одно и то же время.

Капсулы нельзя глотать. 

 

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Применение препарата может сопровождаться:
- Сухостью во рту;
- Бронхоспазмом;
- Сыпью;
- Кандидозом слизистой рта;
- Дисфонией;
- Головокружением;
- Тахикардией;
- Зудом;
- Дисфагией;
- Крапивницей;
- Запором;
- Кашлем;
- Гастроэзофагеальным рефлюксом.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При применении высоких доз возможны проявления антихолинергического действия. Однако системные антихолинергические побочные эффекты не выявлялись после однократной ингаляционной дозы до 282 мкг тиотропия при приеме здоровыми добровольцами.

 

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Влияние на способность водить машину или работать с механизмами. Не проводилось исследований по изучению такого влияния. Случаи головокружения и нечеткости зрения при приеме препарата могут оказывать такое влияние.

Больных с умеренной или выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤50мл/мин) при приеме препарата следует тщательно наблюдать, как это необходимо и в других случаях назначения лекарств, экскретирующихся преимущественно почками