ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (МНН)

Лидокаин, прилокаин

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

крем для наружного применения

 

СОСТАВ

Каждый грамм крема содержит:

активные вещества:

лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Местный анестетик

 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат для поверхностной анестезии кожи и слизистых оболочек. Действие препарата обеспечивается входящими в его состав компонентами - лидокаином и прилокаином, которые являются местными анестетиками амидного типа. Местные анестетики, проникая в слои эпидермиса и дермы, вызывают анестезию кожи.
Степень анестезии зависит от дозы препарата и длительности аппликации.
После нанесения крема на интактную кожу на 1-2 ч продолжительность анестезии после снятия окклюзионной повязки составляет 2 ч. При пункционной биопсии применение крема обеспечивает адекватную анестезию интактной кожи у 90% пациентов через 60 мин после нанесения.
Анестезия слизистой оболочки половых органов достигается быстрее, чем интактной кожи, из-за более быстрой абсорбции препарата. У женщин через 5-10 мин после нанесения крема на слизистую оболочку половых органов достигается анестезия, достаточная для купирования боли, вызванной использованием аргонового лазера; продолжительность анестезии составляет 15-20 мин (с учетом индивидуальных особенностей от 5 до 45 мин).
При обработке трофических язв нижних конечностей продолжительность анестезии после нанесения крема составляет до 4 ч. Не отмечено негативного действия препарата на процесс заживления язв или в отношении бактериальной флоры.

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Поверхностная анестезия: кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах; трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке); слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.

Малые хирургические вмешательст­ва: лазерная шлифовка кожи и дермабразия на небольших участках кожи при коррекции атрофических рубцов (постакне), татуировок и пр.

Пункционная биопсия.

Мезотерапия.

Инъекционная контурная пластика (коррекция носогубных складок, морщин шеи, параорбитальной области и пр.).

Введение токсина ботулизма типа А «Диспорт», «Ботокс».

Эпиляция (био- и электроэпиляция, лазерная и фотоэпиляция). Топическая анестезия особенно актуальна при удале­нии нежелательных волос на участках с тонкой чувствительной кожей — на лице, в подмышечных впадинах, в облас­ти бикини.

Лазерная, радиоволновая деструк­ция и электрокоагуляция доброкачествен­ных новообразований — кератом, плоских бородавок, папиллом, милиумов.

Удаление доброкачественных сосу­дистых новообразований — телеангиэктазий на лице и нижних конечностях, а так­же гемангиом, «винных пятен».

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;

дети в возрасте младше одного месяца; недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель; новорожденные с массой тела менее 3 кг.

С осторожностью

Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, наследственная или идиопатическая метгемоглобинемия, распространенный нейродермит (атопический дерматит), пациенты, принимающие антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон)

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослым для поверхностной анестезии интактной кожи крем наносится на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата и время аппликации зависят от проводимой манипуляции. Для поверхностной анестезии трофических язв нижних конечностей перед их хирургической обработкой (механической очисткой) крем следует нанести толстым слоем на язвенную поверхность под окклюзионную повязку из ПВХ в дозе 1-2 г/10 см2 (не более 10 г за процедуру) на 30 мин. Если проникновение препарата в ткани язвы затруднено, продолжительность аппликации можно увеличить до 60 мин. Механическую очистку язвы следует начинать не позднее 10 мин после удаления крема.
Для поверхностной анестезии половых органов перед инъекциями местных анестетиков крем следует нанести толстым слоем на кожу мужчинам в дозе 1-2 г/10 см2 на 15 мин, женщинам - в дозе 1 г/10 см2 на 60 мин.
Для поверхностной анестезии слизистой оболочки половых органов при удалении кондилом и перед инъекциями местных анестетиков 5-10 г крема (в зависимости от площади обрабатываемой поверхности) наносят на всю поверхность слизистой оболочки, включая складки. Время аппликации 5-10 мин. Процедуру следует проводить сразу же после удаления крема.
Детям для поверхностной анестезии интактной кожи перед пункцией сосуда или поверхностными хирургическими вмешательствами крем наносится толстым слоем на кожу под окклюзионную повязку. Доза препарата должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.
Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возбуждение ЦНС, в тяжелых случаях - угнетение ЦНС и сердечной деятельности. В отдельных случаях у детей отмечалось развитие клинически значимой метгемоглобинемии.
Нанесение 125 мг прилокаина продолжительностью 5 ч вызвало развитие умеренной метгемоглобинемии у трехмесячного ребенка. Нанесение лидокаина в дозе 8.6-17.2 мг/кг вызывало выраженную интоксикацию у новорожденных.
Лечение: следует удалить невсосавшуюся часть препарата с поверхности кожи. При возникновении симптомов со стороны ЦНС (судороги, угнетение ЦНС) показано проведение симптоматической терапии, в т.ч. назначение противосудорожной терапии и при необходимости - ИВЛ. При развитии метгемоглобинемии в качестве антидота следует использовать метиленовый синий. Необходимо обеспечить наблюдение за пациентом в течение нескольких часов после начала лечения интоксикации из-за медленной системной абсорбции компонентов препарата.

 

ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Доктаин вокруг глаз, поскольку препарат вызывает раздражение глаз. Устранение защитных рефлексов может вызывать раздражение или повреждение роговицы. При попадании крема в глаза, немедленно промойте глаза водой или 0,9% раствором натрия хлорида, и защитите глаза до восстановления защитных рефлексов.