ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (МНН)
Колистин

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для в/в введения и ингаляций

 

СОСТАВ НА 1 ФЛАКОН
Колистиметата натрия - 2 000 000 ME.

 

СПЕКТР ДЕЙСТВИЯ

Грам - отрицательные: Escherichia coli, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp. and Klebsiella spp

Мультирезистентные микроорганизмы(Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii)

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Парентеральное применение

— лечение некоторых тяжелых инфекций, вызванных грамотрицательными бактериями, включая инфекции нижних дыхательных путей и мочевого тракта, когда цефалоспорины и карбапенемы противопоказаны или неэффективны из-за развития бактериальной резистентности.

Ингаляционное применение

— лечение легочной инфекции, вызванной Pseudomonas aeruginosa, у пациентов с кистозным фиброзом.

 

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОЛИСТАТА ДОКАЗАНА ДЛЯ БОЛЬШИНСТВА ИНФЕКЦИЙ

Вентилятор-ассоциированная и другие нозокомиальные пневмонии

Инфекции мочевыводящих путей

Интраабдоминальные инфекции

Инфекции костей и суставов, включая инфекции протезированных суставов, диабетическую стопу

Сепсис

Менингит

Раневые инфекции и синдром диабетической стопы……

Cassir N. et al. Frontiers in Microbiology 2014; 5:551

 

ДВА РЕЖИМА ПРИМЕНЕНИЯ

1.  Применение с использованием загрузочной и поддерживающих доз

(используется с 2016 года)

2.  Стандартное применение

 

ОПТИМАЛЬНЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ КОЛИСТАТА ОСНОВАН НА РАСЧЕТЕ ЗАГРУЗОЧНОЙ И ПОДДЕРЖИВАЮЩЕЙ ДОЗ

Максимальные загрузочные и поддерживающие дозы для больных в критическом состоянии 9000 000 МЕ

Введение первой поддерживающей дозы через 24 часа

Для взрослых и подростков поддерживающая доза может достигать 9 000000 МЕ разделенная на 2 – 3 приема

 

СТАНДАРТНАЯ ДОЗИРОВКА

 Взрослые весом до 60 кг

 50 000-75 000 МЕ/кг/сут. Суточную дозу   распределяют на 3 приема с интервалом 8   ч.

 Взрослые весом выше 60 кг

 1 000 000-2 000 000 ME 3 раза/сут.

 Дети до 2-х лет

 500 000-1 000 000 ME 2 раза/сут

 Дети старше 2 –х лет

 50 000-75 000 МЕ/кг/сут. Суточную дозу   распределяют на 3 приема с интервалом 8   ч.

Рекомендуемый курс лечения 5 дней

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ ПАРЕНТЕРАЛЬНО

Для приготовления раствора для в/в инфузии содержимое флакона Колистата растворяют в 5 мл воды для инъекций или 0.9% растворе натрия хлорида.

Растворитель следует вводить во флакон медленно, осторожно покачивая флакон до образования прозрачного раствора, избегая появления пены.

Полученный раствор разводят до 200-500 мл с использованием воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида и перемешивают.

Приготовленный раствор вводят в виде в/в инфузии в течение 30 - 120 мин.

 

ИНГАЛЯЦИОННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ

 Детям в возрасте до 2 лет

 Колистат в дозе 500 000-

 1 000 000 ME 2 раза/сут

 Детям старше 2 лет и взрослым

 Колистат в дозе 1 000 000-

 2 000 000 ME 2 раза/сут

 При лечении больных муковисцидозом

 От 500 000 ME 2 раза/сут до 2 000 000 ME 3   раза/сут

 

ПРИМЕНЕНИЕ ИНГАЛЯЦИОННО

Для приготовления раствора для ингаляций содержимое флакона предварительно растворяют в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида или воды для инъекций.

Приготовленный раствор переливают в распылитель, который присоединяется к устройству для подачи воздуха/кислорода, и применяют согласно инструкции.

Используют небулайзеры (струйного типа или ультразвуковые).

Процедуру ингаляции препарата следует выполнять в положении сидя или стоя строго вертикально, в спокойном состоянии, производя как можно более глубокие вдохи через мундштук небулайзера. Для облегчения вдоха через рот можно использовать зажим для носа.

Пациентам, получающим бронходилататоры, следует проводить ингаляции Колистатом непосредственно после их применения, а также после физиотерапевтических процедур на грудной клетке.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ НАРУШЕНИИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК
 

Клиренс креатинина (мл\мин)

Суточная доза

 < 50 – 30

 5500000 – 7500000 МЕ

 <30 - 10

 4500000 – 5500000 МЕ

 < 10

 3500000 МЕ

 

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Снижение скорости клубочковой фильтрации

Повышение мочевыделения

Снижение уровня креатинина

Со стороны ЦНС (парестезии, периферические нейропатии, головокружение, слабость, нарушения психики) – в настоящее время редки

Местные реакции (флебит и тромбофлебит в месте введения)

Зуд кожи, дерматозы

Желудочно-кишечные расстройства

Гематотоксичность (лейкопения)

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к колистату

Беременность

Период лактации