ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО (МНН)
Аминокислоты

 

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для инфузий.

 

ОПИСАНИЕ
Прозрачный, от светло-желтого до желтого cкоричневым оттенком цвета раствор.


СОСТАВ

Каждая бутылка содержит:

Объемом 200 мл

Объемом 400 мл

L- Валин

1,2 г

2,4 г

L- Изолейцин

1,2 г

2,4 г

L- Лейцин

2,4 г

4,8 г

Глюкоза безводная

20,0 г

40,0 г

Вода для инъекций

до 200 мл

До 400 мл


Общее содержание азота - 2,64 г/л.Общее содержание аминокислот - 24 г/л.

Энергетическая ценность - 496 ккал/л.
рН-от 4,5 до 6,5.
Осмоляльность - от 730 до 890 мОсм/кг.

 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА 

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.Растворы для парентерального питания.
 
 

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Раствор для инфузий Трилам содержит 3 незаменимых для человека аминокислоты с разветвленной боковой цепью: L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, необходимых для синтеза ряда белков и других биологически важных компонентов. Разветвленные аминокислоты обеспечивают стабилизацию обмена ароматических аминокислот, оказывают положительное действие на обмен белков в мышцах, печени и нейромедиаторов в центральной нервной системе.  Исследования в области компенсации мальнутриции, как фактора риска прогрессирования циррозов, показали, что при успешной компенсации мальнутриции с использованием  разветвленных незаменимых аминокислот удается добиться снижение летальности при циррозах печени. Обычными состояниями, при которых используются разветвленные незаменимые аминокислоты, являются состояния с отрицательным азотистым балансом, состояния с метаболическим напряжением (гиперметаболизм), состояния с интолерантностью к белкам (циррозы печени). Установлен защитный эффект разветвленных незаменимых аминокислот на развитие сакропении у лиц пожилого и старческого возраста. Исследования у пациентов с циррозами печени при инфузионном введении аминокислот с разветвленной боковой цепью показали, что происходит увеличение содержания в крови введенных аминокислот и уменьшение ароматических аминокислот и метионина, при этом отмечается улучшение показателей печеночной энцефалопатии и электроэнцефалограммы. 

 

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Трилам назначается как источник незаменимых для человека аминокислот с разветвленной боковой цепью, необходимых для синтеза биологически важных компонентов, дефицит которых отмечается при хронических диффузных заболеваниях печени, хронических заболеваниях почек, у лиц старческого возраста, при травмах, при синдроме мальнутриции:
- терапия и парентеральное питание (частичное или полное, в зависимости от введения дополнительных компонентов, таких как растворы углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печеночной недостаточности) в сочетании с мальнутрицией, с или без признаков порто-ситемной энцефалопатии.

 

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Внутривенно, медленно, скорость не должна превышать 400 мл за 3 часа, что соответствует примерно 2,2 мл в минуту. Дозу препарата устанавливают индивидуально с учетом состояния пациента и степени тяжести заболевания.

Взрослые:
Колебания суточной дозировки активных компонентов препарата, аминокислот с разветвленной боковой цепью, составляют 0,15 до 0,25 г на кг массы тела в сутки. Средняя суточная доза - 0,2 г на кг массы тела в сутки. Дозировка, соответствующая 0,15 - 0,25 г на кг массы тела в сутки, для раствора препарата Трилам составляет 6,2 – 10,4 мл раствора на кг массы тела в сутки. Максимальная доза составляет 14,5 мл на кг массы тела в сутки или 1015 мл препарата Трилам в сутки, при массе 70 кг. Для пациентов с индексом массы тела более 29,9 дозу необходимо рассчитывать, исходя из идеального веса.

У пациентов с установленной повышенной потребностью в аминокислотах с разветвленной боковой цепью можно использовать более высокие дозы препарата.

Клинические исследования показали, что пациенты при состояниях с отрицательным азотистым балансом, переносят дозу разветвленных аминокислот до 0,7 г на кг массы тела в сутки. Однако, индивидуальная доза аминокислот с разветвленной цепью для конкретного пациента определяется врачом, на основании оценки его состояния, метаболического статуса и имеющейся необходимости компенсации дефицита аминокислот с разветвленной боковой цепью.

Продолжительность терапии препаратом Трилам устанавливается врачом, с учетом оценки индивидуальной эффективности и безопасности.

Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Трилам для детей не установлена.
Применение у лиц пожилого и старческого возраста
Нет необходимости корректировать дозу в зависимости от возраста.

 

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата Трилам, в соотвествии с показаниями и рекомендациями по дозировке, побочные явления возникают редко.
Изредка отмечается тошнота, рвота, приливы жара и потливость  при введении Трилама со скоростью, превышающей максимально рекомендуемую - 3,5 мл в минуту. При внутривенном введении может отмечаться повышение значений печеночных ферментов, при таких состояниях необходимо контролировать печеночные ферменты.  Возможны реакции повышенной чувствительности к активным компонентам препарата. Как и при внутривенном введении всех инфузионных растворов, могут отмечаться: усиление диуреза, тромбофлебит, если используются длительные периоды введения через периферические вены. Возможно развитие флебита, особенно при многократной венепункции одной и той же вены.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- врожденные нарушение метаболизма аминокислот, такие как болезнь кленового сиропа, аминоацидурия и др.;
- невосстановимые повреждения почек с уремией: нефритический синдром любой этиологии (в т.ч. быстро прогрессирующий, хронический), тубулоинтерстициальный нефрит любой этиологии (в т.ч. острый и хронический), наследственная нефропатия, обструктивная уропатия и рефлюкс-уропатия, тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения почек (в т.ч вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами),  почечная недостаточность (в т.ч острая, хроническая и врожденная), сморщенная почка, маленькая почка, ишемия и инфаркт почки, киста почки, гемолитико-уремический синдром, экстраренальная уремия;
- сахарный диабет;
- состояния с гипергидратацией, гипонатриемией, гипокалиемией;
- острый или подострый фулминантный гепатит;
- хроническая сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации;
 -беременность;
- период лактации;
 -детский и подростковый возраст до 18 лет.