Состав
1 капсула препарата содержит:
Урсодеоксихолиевой кислоты – 250 мг

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные средства, тормозящие образование желчных конкрементов и облегчающие их выведение с желчью.

Фармакологическое действие
Урсодеоксихол – лекарственный препарат, содержащий урсодеоксихолиевую кислоту. В норме урсодеоксихолиевая кислота в небольшом количестве содержится в желчи и является наименее токсичной и наиболее гидрофильной из всех желчных кислот.
Прием урсодеоксихолиевой кислоты способствует снижению синтеза холестерина в печени и абсорбции холестерина в кишечнике. Кроме того, за счет образования с холестерином жидких кристаллов урсодеоксихолиевая кислоты способствует растворению холестериновых камней, уменьшению литогенности желчи и снижению холатохолестеринового индекса.
При заболеваниях печени и холестатических состояниях препарат Урсодеоксихол оказывает положительный эффект за счет замены токсических желчных кислот нетоксической цитопротекторной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшения секреторной способности гепатоцитов и стимуляции иммунорегуляторных процессов.
При пероральном приеме урсодеоксихолиевая кислота быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, связывается с аминокислотами таурином и глицином и выводится с желчью. Активный компонент препарата Урсодеоксихол кумулируется в желчи, степень кумуляции зависит от состояния печени. При приеме урсодеоксихолиевой кислоты отмечается некоторое снижение уровня более липофильных желчных кислот. Метаболизируется урсодеоксихолиевая кислота в кишечнике и печени, экскретируется преимущественно кишечником. Период полураспада активного компонента достигает 3,5-5,8 суток.

Показания к применению
I. Заболевания, протекающие с манифестным холестазом:
Первичный склерозирующий холангит.  Первичный билиарный цирроз печени.
Острые и хронические вирусные гепатиты.
Алкогольные поражения печени.
Медикаментозные поражения печени (гормоны, цитостатики и др.).
Врожденные дуктопения (гипоплазия внутрипеченочных желчных путей, синдром Алажиля.
Муковисцидоз (кистозный фиброз).
Гепатозы беременных.
Неонатальные холестазы.
Холестаз при парентеральном питании
II. Заболевания, протекающие без манифестного холестаза  
(с субклиническим холестазом )
Хронические гепатиты, в том числе вирусные, алкогольные.
Неалкогольный стеатогепатит. 
Желчнокаменная болезнь.
Дискинезия желчевыводящих путей.
Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит.
Профилактика злокачественных опухолей у больных неспецифическим язвенным колитом и болезнью Крона

Способ применения
Урсодеоксихол предназначен для перорального применения. Капсулы не следует измельчать или разжевывать перед приемом. Суточную дозу, как правило, назначают на один прием. Желательно принимать препарат вечером перед сном, запивая капсулы питьевой водой. Для достижения терапевтического эффекта препарат Урсодеоксихол следует принимать регулярно. Продолжительность курса терапии и дозы препарата Урсодеоксихол определяет врач.
Пациентам с холестериновыми желчными камнями, как правило, назначают урсодеоксихолиевую кислоту из расчета 10 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Продолжительность терапии составляет от 6 до 24 месяцев. В случае если спустя 12 месяцев после начала терапии препаратом Урсодеоксихол не отмечается уменьшения размера холестериновых желчных камней, следует прекратить терапию.
Пациентам с гастритом с рефлюксом желчи, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Урсодеоксихол в сутки.
Продолжительность курса терапии составляет от 10 до 14 дней. При необходимости врач может увеличить продолжительность лечения.
Пациентам с первичным биллиарным циррозом, как правило, назначают прием урсодеоксихолиевой кислоты в дозе 14 мг на 1 кг массы тела в сутки. В начале терапии суточную дозу препарата Урсодеоксихол следует делить на 3 приема (в случае если дозу не удается поделить поровну на 3 приема (учитывая, что 1 капсула содержит 250 мг урсодеоксихолиевой кислоты) большую часть следует принимать вечером). После улучшения показателей печени суточную дозу препарата Урсодеоксихол принимают 1 раз в сутки перед сном.
Продолжительность терапии препаратом Урсодеоксихол у пациентов с первичным биллиарным циррозом неограниченна. В отдельных случаях в начале терапии возможно развитие ухудшения клинических симптомов, в таком случае следует уменьшить суточную дозу до 1 капсулы препарата и постепенно увеличивать до необходимой терапевтической (увеличение дозы следует проводить, еженедельно добавляя 1 капсулу).

Побочные действия
При применении препарата Урсодеоксихол у пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны пищеварительного тракта и гепатобилиарной системы: боль в области печени (преимущественно у пациентов с первичным биллиарным циррозом), диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов, кальцификация желчных конкрементов, рвота.

Противопоказания
Урсодеоксихол не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к урсодеоксихолиевой кислоте и дополнительным ингредиентам капсул.
Препарат Урсодеоксихол не применяют для лечения пациентов с острыми воспалительными заболеваниями желчного пузыря и желчных путей, непроходимостью желчевыводящих путей, а также нарушением сократительной активности желчного пузыря.
Урсодеоксихол не используют для терапии пациентов с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, а также пациентов с кальцинированными камнями и желчной коликой.
Капсулы Урсодеоксихол не следует назначать пациентам с нарушениями функций почек и печени.
В педиатрической практике Урсодеоксихол применяют только для лечения детей старше 5 лет.

Беременность
Урсодеоксихол не назначают беременным в первом триместре. По жизненным показаниям возможно назначение препарата Урсодеоксихол во втором и третьем триместрах беременности. Перед началом терапии урсодеоксихолиевой кислотой женщинам детородного возраста следует исключить беременность и в течение всего времени лечения использовать надежные методы контрацепции.
При необходимости применения препарата Урсодеоксихол в период лактации следует решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно снижение абсорбции урсодеоксихолиевой кислоты при сочетанном применении с колестиполом, колестирамином и антацидными препаратами, содержащими алюминия гидроксид, алюминия оксид и магния силикат. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемом.
Урсодеоксихол при сочетанном применении повышает кишечную абсорбцию циклоспорина (при одновременном применении следует контролировать уровень циклоспорина в плазме и в случае необходимости корректировать его дозы).
Возможно снижение абсорбции ципрофлоксацина при одновременном приеме с урсодеоксихолиевой кислотой.
Отмечается снижение эффективности терапии урсодеоксихолиевой кислотой при приеме клофибрата, пробукола и безафибрата.
Кроме того, возможно снижение эффективности терапии препаратом Урсодеоксихол у пациентов, принимающих пероральные контрацептивы и эстрогены, а также у пациентов, придерживающихся диеты с низким уровнем клетчатки и высоким уровнем холестерина.