Каждый шприц содержит:
активное вещество: натрия гиалуронат 20,0 мг;
вспомогательные вещества:
натрия хлорид 17,0 мг
моногидрофосфата натрия д.к.
дигидрофосфат натрия д.к.
вода для инъекций д.к.

Гиалуронат натрия, активный ингредиент препарата Hyaldron Plus является одним из наиболее важных молекулярных компонентов клеток всех тканей организма человека. Препарат разработан с целью замещенияизмененной синовиальной жидкости, обнаруживаемой у пациентов с остеоартритом.
Hyaldron Plus в виде внутрисуставных инъекций выполняет роль амортизатора и смазочного вещества. При остеоартрите количество и качество гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости и хряща уменьшается. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты в суставы с пораженным хрящом и с измененной синовиальной жидкостью улучшает функции суставов.
Наблюдаемый положительный эффект экзогенного введения гиалуроновой кислоты может быть связан свзаимодействием с различными компонентами синовиальной полости.
Фармакокинетика
Исследования показали, что она (гиалуроновая кислота) распространяется в синовиальной оболочке. Молекулярный вес вещества может влиять на период полураспада. Чем выше молекулярный вес, тем дольше может быть период полураспада. Чем выше молекулярный вес, тем он больше способствует повышению эластичности синовиальной жидкости

Препарат представляет собой вязкий раствор для внутрисуставного введения, предназначенный для лечения приостеоартритах коленного и при периартрите плечевого сустава. Внутрисуставные инъекции вязких растворовдействуют как амортизаторы и смазочные вещества и используются у пациентов:
- при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическимиизменениями коленного и плечевого суставов;
- для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
- при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Препарат Hyaldron Plus предназначен для инъекций в синовиальное пространство коленных и плечевыхсуставов у взрослых. Каждый шприц с препаратом
предназначен только для одноразового применения.
Шприц должен использоваться немедленно, сразу после вскрытия индивидуальной блистерной упаковки.Рекомендуется использовать иглы для инъекций с размером 22-23G. Обычно препарат назначается в виде инъекций в дозе 2 мл раз в неделю в течение 5-ти недель, в общей сложности 5 инъекции. Рекомендуется вводить местный анестетик (например, лидокаин) перед применением препарата. Для получения наилучшего эффекта должны быть сделаны все пять инъекций. Кратность приема определяется в зависимости от симптомов больного. Возможно одновременное лечение нескольких суставов. Не использовать препарат в открытой илиповрежденной блистерной упаковке.

В области суставов, куда были сделаны инъекции, может иногда возникать боль (в основном, преходящая боль после инъекций), припухлость, редко отек, покраснение, чувство жара и чувство местного давления. Другие нежелательные явления (очень редко): могут возникнуть тошнота, рвота и повышение температуры. Так как существует вероятность появления шока, необходимо тщательное обследование. В случае побочной реакции,применение препарата, следует, прекратить и должны быть приняты необходимые меры.

Препарат Hyaldron Plus не назначают пациентам c выявленной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам гиалуроната натрия. Не следует вводить инъекцию препарата экстраартикулярно или всиновиальные ткани и капсулу. А также пациентам с повышенной чувствительностью к птичьему белку.Препарат Hyaldron Plus не назначают пациентам с печеночной недостаточностью или с последствиями этогозаболевания (патологическое значение АСТ и АЛТ встречавшееся у больных, ранее страдающих печеночнойнедостаточностью).

Передозировка маловероятна, учитывая способ введения и одноразовое использование упаковки препарата Hyaldron Plus.

Информация для пациентов: до использования препарата, пожалуйста, ознакомьтесь с информацией для пациента. Как и при любой другой инвазивной процедуре на суставе, рекомендуется, чтобы пациенты исключили любую интенсивную физическую нагрузку или продолжительную (т.е. более 1 часа) весовую нагрузку, такую как бег или теннис, в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.
Иногда после внутрисуставного введения препарата возможна преходящая боль и/или отечность в суставе, вкоторый вводилась инъекция.
Прикладывание льда на больной сустав в течение 5 - 10 минут сразу после инъекции уменьшит неприятные ощущения.
Применение при беременности и лактации
Поскольку в исследованиях на животных тератогенность препарата была исключена, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, Hyaldron Plus должен с осторожностью назначаться беременнымженщинам и женщинам, способным к

деторождению, и только в случаях, если установлено, что польза от лечения превосходит возможностьопасности для здоровья.
Так как в исследованиях на животных доказано, что препарат проникает в грудное молоко, во время назначения препарата должно быть исключено кормление грудным молоком.
Применение в педиатрии
Поскольку безопасность препарата у детей не оценивалась, при необходимости назначения препарата детямследует соблюдать осторожность.
Применение у пожилых
Так как физиологическая функция организма у пожилых людей, как правило, снижена, препарат долженназначаться с осторожностью.
Меры предосторожности
- Поскольку Hyaldron Plus вводится в виде инъекции только непосредственно в сустав, процедура должнапроводиться со строгим соблюдением стерильности.
Аккуратно и асептично снимите покрытие со шприца и иглы.
- Назначение препарата ограничено пятью инъекциями.
- В случае сохранения в суставе внутрисуставной жидкости, она должна быть удалена, при необходимости, путем замены на препарат. Не используйте один и тот же шприц для удаления синовиальной жидкости или выпота и для инъекции.
- Препарат должен с осторожностью использоваться у пациентов с признаками лимфостаза или венозного застоя в ногах.
- Лечение препаратом не рекомендуется пациентам с такими воспалительными заболеваниями суставов, какревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку не имеется клинических данных по использованиюпрепарата при этих заболеваниях.
- Hyaldron Plus не должен назначаться в виде внутривенных инъекций.
- Hyaldron Plus не должен использоваться в офтальмологической практике.
- Поскольку Hyaldron Plus может вызвать преципитацию четвертичных солей аммония, таких какдезинфицирующие антибактериальные средства бензалкониум хлорид и хлоргексидин, должны бытьпредприняты соответствующие меры предосторожности.
- Вводить весь объем инъекции 2 мл только в один коленный или плечевой сустав. Если лечение проводится собеих сторон, должны использоваться разные шприцы для каждого коленного или плечевого сустава.
- Предварительно заполненный шприц предназначен для одноразового использования.
- Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия контейнера.
- При инъекциях препарата Hyaldron Plus в сильно воспаленные суставы, настоятельно рекомендуетсяназначать препарат только после купирования воспаления, вызванного деформирующим остеоартритом, поскольку может вызвать обострение симптомов местного воспаления.
- Поскольку боль может быть вызвана вытеканием препарата Hyaldron Plus из сустава, препарат должен вводиться точно в сустав.
- Hyaldron Plus должен с осторожностью назначаться пациентам, у которых отмечалась гиперчувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, с заболеваниями или инфекциями кожи на месте сустава, в который должна вводиться инъекция.
- В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения непроизошло, не проводите инъекций Hyaldron Plus более пяти раз.
- У некоторых пациентов с воспалительным артритом, таким как, ревматоидный артрит или подагрический артрит, после введения Hyaldron Plus в колено может возникнуть увеличение процесса воспаления.

Безопасность и эффективность совместного использования препарата Hyaldron Plus с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не определялась.

Хранить в светостойком, герметичном контейнере при комнатной температуре (1-30). Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту